Liste over standarder
Nedenstående liste (fra september 2012) kan være en hjælp til at finde relevante standarder på forskellige produktområder.
Listen skal ses som en hjælp til at finde frem til relevante standarder på forskellige produktområder. Men vær opmærksom på, at standardisering foregår løbende, fx skal der hvert tredje år tages stilling til, om den enkelte standard stadig er relevant, om den skal trækkes tilbage, eller om den skal revideres.
Denne liste er udtryk for status på området i begyndelsen af september 2012 og angiver, om der er færdige standarder, forslag til standarder eller revisionsarbejde i gang. Når der kommer en revision af en eksisterende standard, vil der være tale om en overgangsperiode, så det skal man huske, når man laver en kravspecifikation til et udbud. Her kunne man angive begge standarder som en mulighed for opfyldelse af kravspecifikationen i en overgangsperiode.
Ordforklaring
DS: Dansk standard
EN: Europæisk standard
ISO: International standard
CD: Committee draft (udkast)
CDV: Committee draft for vote (udkast med afstemning)
DIS: Draft International Standard (2. høringsforslag)
NWI: Nyt arbejdsemne
CEN: Europæisk standardiseringsråd
IEC: International elektrisk standardiseringsråd
WG: Arbejdsgruppe
pr--: forslag til --
F--: forslag til --
TR: Teknisk rapport (DS informationshæfte)
Ganghjælpemidler
• DS/EN 1985:1999 Ganghjælpemidler. Generelle krav og prøvningsmetoder. Forventes revideret.
• DS/EN ISO 11199 -1:2000 Gangstativer. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/EN ISO 11199-2:2005 Rollatorer. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/EN ISO 11199-3:2005 Gangborde. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/EN ISO 11334-1:2007 Albuestokke. Krav og prøvningsmetoder. Erstatter udgaven fra 1997.
• DS/EN ISO 11334-4:1999 Stokke med tre eller flere ben. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/EN ISO 24415-1:2009 Dupsko til ganghjælpemidler. Krav og prøvningsmetoder. Del 1: Friktion af dupsko.
• DS/ISO 24415-2:2011 Dupsko til ganghjælpemidler. Krav og prøvningsmetoder. Del 2: Holdbarhed af dupsko.
Personløftere
• DS/EN ISO 10535:2007 Mobile og stationære personløftere, sejl og sæder. Krav og prøvningsmetoder. Erstattede udgaven fra 1998. Det forventes, at et nyt Annex ZA bliver udarbejdet. Dette anneks angiver de områder, hvor standarden måtte opfylde de væsentlige krav i det reviderede direktiv for medicinsk udstyr.
Indstillelige senge
• DS/EN 1970:2002 Indstillelige senge til handicappede personer. Krav og prøvningsmetoder. Tilbagetrækkes 2013-04-01. Erstattes af DS/EN 60601-2-52:2010.
• DS/EN 1970/A1:2005 Indstillelige senge til handicappede personer. Krav og prøvningsmetoder. Tillæg til standard med ændringer vedr. el-sikkerhed. Tilbagetrækkes 2013-04-01. Erstattes af DS/EN 60601-2-52:2010.
• DS/EN 60601-2-38:1997 Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge. Tilbagetrækkes 2013-04-01. Erstattes af DS/EN 60601-2-52:2010.
• DS/EN 60601-2-38/A1: 2000 Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge. Tillæg til standard med krav til tilbehør. Tilbagetrækkes 2013-04-01. Erstattes af DS/EN 60601-2-52:2010.
• DS/EN 60601-2-52:2010 Elektromedicinsk udstyr Del 2-52: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for hospitals- og plejesenge til medicinsk brug. Et tillæg er på vej med en præcisering af brugergruppen ’voksne’.
• I 2011 er der gået et forberedende arbejde i gang vedrørende en standard for barnesenge til hospitals- og plejebrug. Dette arbejde forventes at blive officielt startet op i løbet af 2012.
Kørestole, europæisk arbejde
• DS/EN 12183:2009 Manuelle kørestole - Krav og prøvningsmetoder. Revisionsarbejde pågår.
• DSF/prEN 12183 rev Manuelle kørestole – Krav og prøvningsmetoder. Sidste udkast til afstemning forventes i 2012.
• DS/EN 12184:2009 Elkørestole, elscootere og tilhørende ladeapparater - Krav og prøvningsmetoder. Revisionsarbejde pågår.
• DSF/prEN 12184 rev Elkørestole, elscootere og tilhørende ladeapparater - Krav og prøvningsmetoder. Sidste udkast til afstemning forventes i 2012.
Kørestole, internationalt arbejde
• DS/ISO 7176-serien Her findes der blandt andet 28 delstandarder, der omhandler især prøvningsmetoder for udvalgte aspekter ved kørestolene. Mange af disse delstandarder indgår i de ovennævnte europæiske standarder.
• DS/ISO 7176-19:2008 Kørestole - Del 19: Mobilt udstyr på hjul til brug som sæder i motorkøretøjer.
• DS/ISO/TR 13570-1:2005 Kørestole - Del 1: Vejledning i anvendelsen af ISO 7176-serien om kørestole.
• DSF/ISO/DTR 13570-2:2011 Kørestole - Del 2: Karakteristiske værdier og anbefalede grænseværdier for dimensioner, masse og manøvreplads angivet i ISO 7176-5.
Fastspænding og sikkerheds-selesystemer til kørestole
• DS/ISO 10542-1:2001 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 1: Krav og prøvningsmetoder til alle systemer. Under revision.
• DSF/ISO/DIS 10542-1 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 1: Krav og prøvningsmetoder til alle systemer. Revision af 2001-udgave.
• DS/ISO 10542-2:2001 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 2: 4-punkts stropsystemer.
• DS/ISO 10542-3:2005 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 3: Halvautomatiske fastspændingssystemer til specifikke kørestole (”docking-systemer”).
• DS/ISO 10542-4:2005 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 4: Justerbart metalbøjlesystem (”donkraftbeslag”) til fastspænding af kørestole i motorkøretøjer.
• DS/ISO 10542-5:2004 Tekniske systemer og hjælpemidler til handicappede personer. Fastspændings– og sikkerhedsselesystemer til kørestole. Del 5: Systemer til specifikke kørestole.
• Desuden findes der en DS/ISO 7176-19:2008, der angiver krav og prøvningsmetoder for kørestole, som bruges som sæder i motorkøretøjer. Erstatter udgaven fra 2002. I 2009 er man begyndt at konsolidere DS/ISO 10542-serien og samle den til én standard.
• DSF/ISO/DIS 10865-1 Fastspændings- og sikkerhedsselesystemer til kørestole, der fastspændes mod kørselsretningen - Del 1: Systemer til transport af siddende og stående passagerer i større motorkøretøjer.
Trappeklatrere
Her er der to standarder i 7176-serien om krav og prøvningsmetoder for henholdsvis ledsagerbetjente og brugerbetjente trappeklatrere.
• Den ledsagerbetjente hedder DS/ISO 7176-23:2002, og den brugerbetjente DS/ISO 7176-24:2005. Arbejde pågår for øjeblikket med at revidere disse og lave dem til én standard.
• ISO/DIS 7176-28 Kørestole - Del 28: Krav og prøvningsmetoder for trappeklatrere (erstatter ovennævnte -23 og -24 ved udgivelse)
Kørestolssæder
• DS/ISO 16840-1:2006 Kørestolssæder - Del 1: Ordliste, generel referenceakse samt målesystemer for kropsdele og personstøttesystemer.
• DS/ISO 16840-2:2007 Kørestolssæder - Del 2: Bestemmelse af udstyrs fysiske og mekaniske karakteristika i forhold til at undgå beskadigelse af væv - Siddepuder.
• DS/ISO 16840-3:2006 Kørestolssæder - Del 3: Personstøttesystemer - Måling af statisk styrke, slagstyrke og styrke ved gentagne belastninger. Under revision.
• DS/ISO 16840-4:2009 Kørestolssæder - Del 4: Sæder til brug i motorkøretøjer.
Proteser og ortoser
• DS/EN ISO 10328:2007 Proteser – Strukturprøvning af benproteser. Krav og prøvningsmetoder. Et tillæg er under udarbejdelse. Forventes udsendt til høring i 2012.
• DS/EN ISO 22523:2007 Udvendige arm– og benproteser og udvendige ortoser. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/EN ISO 22675:2007 Proteser – Prøvning af ankel-fod-komponenter og fodenheder. Krav og prøvningsmetoder. Et tillæg er under udarbejdelse. Forventes udsendt til endelig afstemning i 2012.
• DS/ISO 13404:2007 Proteser og ortoser - Kategorisering og beskrivelse af eksterne ortoser og delkomponenter.
Urin– og stomiposer og urinabsorberende hjælpemidler
• DS/ISO 8669-1:1989 Urinopsamlingsposer. Del 1: Terminologi.
• DS/EN ISO 8669-2:1997 Urinopsamlings poser. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/ISO 8670-1:1989 Stomiposer. Del 1: Terminologi.
• DS/EN ISO 8670-2:1997 Stomiposer. Krav og prøvningsmetoder.
• DS/ISO 8670-3:2000 Stomiposer – Bestemmelse af lugttransmission fra colostomi og ileostomiposer.
• DS/ISO 24214:2007 Selvklæbende hudbarrierer for stomihjælpemidler. Terminologi. Færdig standard.
• DS/ISO 16391:2002 Hjælpemidler til stomi og inkontinens - Udskylningssæt - krav og prøvningsmetoder.
• DS/ISO 15621:2011 Urinabsorberende hjælpemidler. Generelle retningslinjer til evaluering.
• DS/EN ISO 16021:2001 Urin-absorberende hjælpemidler - Grundprincipper vedrørende evaluering af urin-absorberende hjælpemidler til voksne beregnet til engangsbrug set fra brugernes og plejepersonalets synsvinkel.
• ISO 11948-1:1996 Urine-absorbing aids – Part 1: Whole-product testing
• ISO/DIS 12505-1 Selvklæbende hudbarrierer for stomihjælpemidler. Prøvningsmetoder – Del 1: Størrelse, overflade ph-værdi og vandabsorberingsevne.
• Desuden et antal færdige standarder for urinabsorberende hjælpemidler, herunder DS/ISO 17190 serien med 11 delstandarder.
Fjernbetjeninger/omgivelseskontroludstyr
• DS/EN ISO 16201:2007 Tekniske hjælpemidler for personer med funktionsnedsættelse. Krav og prøvningsmetoder til fjernbetjeninger til hverdagsaktiviteter.
ISO 9999 Klassifikationen
• DS/EN ISO 9999:2007 Tekniske hjælpemidler til personer med funktionsnedsættelse. Klassifikation og terminologi. Ophævet.
• DS/EN ISO 9999:2011 Hjælpemidler til personer med funktionsevnenedsættelse - Klassifikation og terminologi. Revision er i gang.
Overordnet standard for alle hjælpemidler ”Level 1 standard”
• DS/EN 12182:2002 Tekniske hjælpemidler til handicappede. Generelle krav og prøvningsmetoder. (Standarden trækkes tilbage 30.11.2012). Erstattes af DS/EN 12182:2012.
• DS/EN 12182:2012 Hjælpemidler til personer med funktionsnedsættelse - Generelle krav og prøvningsmetoder.
Tilgængelighed
• ISO/IEC guide 71=CEN/CENELEC Guide 6 Guidelines for standardisation to address the needs of older persons and people with disabilities. Under revision.
• DS 3028:2001 Tilgængelighed for alle - Revisionsarbejdet er i gang.
• DS/ISO 23599:2012 Hjælpemidler til blinde og svagsynede personer - Taktile indikatorer på fodgængerarealer
Kommunikation
• DS/ISO/TR 11548-1:2002 Kommunikationshjælpemidler til blinde - Identifikatorer, navne og anvisninger for kodede tegnsæt til 8-punkts-braille - Del 1: Generelle retningslinjer for brailleidentifikatorer og skiftemarkering.
• DS/ISO/TR 11548-2:2002 Kommunikationshjælpemidler til blinde - Identifikatorer, navne og anvisninger for kodede tegnsæt til 8-punkts-braille - Del 2: Tegnsæt baseret på det latinske alfabet.
• DS/ISO 23600:2007 Hjælpemidler til personer med nedsat synsevne og/eller nedsat hørelse - Lyd- og berøringssignaler til fodgængerovergange.
Yderligere oplysninger
På Dansk Standards hjemmeside (åbner nyt vindue) kan man bla. se, hvilke færdige standarder der findes, og hvilke standarder der er ude i høring.
Spørgsmål omkring standardiseringen på hjælpemiddelområdet kan rettes til Helene Jackson hos Dansk Standard, tlf.: 39 96 61 63.
Socialstyrelsen - Telefon: +45 72 42 41 00 - Email: ViHS@Socialstyrelsen.dk